Zinnat® (125 mg)

Zinnat® (125 mg)

Utasítás

  • orosz
  • қazaқsha

Kereskedelmi név

Zinnat®

Nemzetközi nem védett név

Dózisforma

125 mg és 250 mg filmtabletta

Fogalmazás

Egy tabletta tartalmaz

hatóanyag - cefuroxim-axetil 150,36 mg és 300,72 mg

(125,00 és 250,00 mg cefuroximnak felel meg),

segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, A típus; nátrium-lauril-szulfát, hidrogénezett növényi olaj, kolloid vízmentes szilícium-dioxid,

héjösszetétel: hipromellóz, propilén-glikol, metil-parahidroxi-benzoát (E218), propil-parahidroxi-benzoát (E216), Opasprey fehér M-1-7120J,

Opaspreya fehér összetétele: hipromellóz 5cP vagy 6cP, titán-dioxid (E171),

nátrium-benzoát, denaturált alkohol (74 OR), tisztított víz.

Leírás

Kapszula alakú, filmtabletta, fehér vagy törtfehér, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán "GX ES5" (125 mg-os adagoláshoz) és "GX ES7" (250 mg-os adagoláshoz) jelöléssel, a másikon sima.

Farmakoterápiás csoport

Antibakteriális gyógyszerek szisztémás alkalmazásra. Egyéb béta-laktám antibakteriális gyógyszerek. Második generációs cefalosporinok. Cefuroxim.

ATX kód J01DC02

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

Szájon át történő beadás után a cefuroxim-axetil felszívódik a gyomor-bél traktusból, és gyorsan hidrolizálódik a bél nyálkahártyájában és a vérben, a cefuroxim felszabadulása révén a szisztémás keringésbe. Az optimális felszívódás a tabletták étkezés utáni bevételével érhető el.

A cefuroxim étellel történő bevétele után a vérplazmában a maximális koncentrációt (2,9 mg / l 125 mg-nál, 4,4 mg / l 250 mg-nál, 7,7 mg / l 500 mg-nál és 13,6 mg / l 1 g-nál) 2,4 óra elteltével határozzák meg a vérplazmában..

A cefuroxim kötődési foka a vérplazma fehérjéihez 33-50% között mozog, az alkalmazás módjától függően.

A cefuroxim nem metabolizálódik a szervezetben.

A cefuroxim felezési ideje 1-1,5 óra.

A cefuroximet a vesék választják ki változatlanul, glomeruláris szűréssel és tubuláris szekrécióval. A probenicid kompetitív beadása 50% -kal növeli az AUC-t.

Károsodott vesefunkció

A cefuroxim farmakokinetikáját különféle fokú veseműködési zavarban szenvedő betegeknél nem vizsgálták. A cefuroxim felezési ideje csökken a vesefunkció csökkenésével, ami a dózis kiválasztásának fő iránymutatása ezeknél a betegeknél. Hemodialízisben részesülő betegeknél a cefuroxim teljes dózisának legalább 60% -a jelen van a szervezetben a dialízis megkezdésekor, amelyet a dialízis után 4 órán belül eltávolítanak. Így az ilyen betegeknek további adag cefuroximra van szükségük a hemodialízis befejezése után..

Májműködési zavar

Károsodott májműködésű betegekről nincsenek adatok. Mivel a cefuroxim főként a vesén keresztül ürül, a májkárosodás várhatóan nem befolyásolja a cefuroxim farmakokinetikáját..

Farmakodinamika

A Zinnat® egy második generációs cefalosporin antibiotikum. Széles hatásspektrummal rendelkezik. Ellenáll a legtöbb β-laktamáz hatásának, ezért aktív az ampicillin-rezisztens vagy amoxicillin-rezisztens törzsek ellen. Baktericid módon hat, megzavarja a baktérium sejtfalának szintézisét a fő célfehérjékhez való kötődés eredményeként.

A törésállóság a földrajzi elhelyezkedéstől és az időtől függ. Használja a helyi rezisztenciaadatokat a súlyos fertőzések kezelésére.

A cefuroxim a következő mikroorganizmusokkal szemben hatékony

Gram-pozitív aerob baktériumok:

Staphylococcus aureus (meticillinre fogékony) *

Mikroorganizmusok, amelyek cefuroximmal szemben rezisztensek

Gram-pozitív aerob baktériumok:

Gram-negatív aerob baktériumok:

Gram-pozitív anaerob baktériumok:

Gram-negatív anaerob baktériumok:

Ellenáll a cefuroximnak

Gram-pozitív aerob baktériumok:

Gram-negatív aerob baktériumok:

* Az összes meticillin-rezisztens S. aureus baktérium rezisztens a cefuroximmal szemben.

Felhasználási javallatok

A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek kezelése:

- akut streptococcus tonsillitis és pharyngitis

- akut bakteriális sinusitis

- akut középfülgyulladás

- a krónikus bronchitis súlyosbodása

- a bőr és a lágy szövetek fertőzései (például furunculosis, pyoderma, impetigo), szövődmények nélkül

- a Lyme-kór korai szakaszában

Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő használatára vonatkozó hivatalos irányelveket.

Az alkalmazás módja és adagolása

Szájon át történő beadásra szánják. Az optimális felszívódás érdekében a gyógyszert étkezés után kell bevenni..

A gyógyszer időtartama átlagosan 7 nap (5-10 nap).

Felnőttek és 40 kg-nál nagyobb gyermekek

Felhasználási javallatok

Dózis

Akut mandulagyulladás és garatgyulladás, akut bakteriális sinusitis

250 mg naponta kétszer

Akut középfülgyulladás

500 mg naponta kétszer

A krónikus bronchitis súlyosbodása

500 mg naponta kétszer

250 mg naponta kétszer

250 mg naponta kétszer

Bonyolult bőr- és lágyrészfertőzések

250 mg naponta kétszer

A Lyme-kór korai szakaszának kezelése

500 mg naponta kétszer, 14 napig (tíz-húsz napig)

Zinnat oldat - használati utasítás

Regisztrációs szám:

A gyógyszer kereskedelmi neve:

Nemzetközi nem védett vagy kémiai név:

Dózisforma:

granulátumok orális szuszpenzió készítéséhez.

Fogalmazás

1 adag a következőket tartalmazza:

Összeg% (m / m)

Mennyiség adagonként (g / 5 ml)

Tisztított víz

1 125 mg cefuroximmal egyenértékű.
2 Megfelel 2,96% (m / m) cefuroximnak.
3 A késztermékben nincs. A tisztított vizet granuláló folyadékként használják, és a gyártási folyamat során eltávolítják.

Leírás

Szabálytalan alakú granulátum fehértől csaknem fehérig, különböző méretű, de legfeljebb 3 mm.
A hígítás fehér vagy halványsárga szuszpenziót eredményez, jellegzetes gyümölcsillattal.

Farmakoterápiás csoport

ATX kód:

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika
A cselekvés mechanizmusa
A cefuroxim-axetil a cefuroxim prodrugja, a baktericid hatású, második generációs cefalosporin-csoport antibiotikuma. A cefuroxim számos kórokozóval, köztük a béta-laktamázt termelő törzsekkel szemben aktív.

A cefuroxim rezisztens a bakteriális béta-laktamázok hatására, ezért hatásos ampicillin-rezisztens vagy amoxicillin-rezisztens törzsek ellen.

A cefuroxim baktericid hatása a baktérium sejtfalának szintézisének elnyomásával jár a fő célfehérjékhez való kötődés eredményeként..

Farmakodinámiás hatások
A cefuroximmal szemben elért bakteriális rezisztencia prevalenciája régiónként és idővel változik; bizonyos típusú mikroorganizmusokban a rezisztencia nagyon magas lehet. Előnyös, ha helyi érzékenységi adatok állnak rendelkezésre, különösen súlyos fertőzések kezelésénél.

A cefuroxim in vitro aktív a következő mikroorganizmusokkal szemben:

A cefuroximra általában érzékeny baktériumok
Gram-pozitív aerobok
Staphylococcus aureus (meticillinre fogékony törzsek)
Koaguláz-negatív staphylococcusok (meticillinre érzékeny törzsek)
Streptococcus pyogenes 1
Béta hemolitikus streptococcusok

Gram-negatív aerobok
Haemophilus influenzae 1, beleértve az ampicillin-rezisztens törzseket
Haemophilus parainfluenzae
Moraxella catarrhalis 1
Neisseria gonorrhoeae 1, beleértve a penicillinázt termelő és nem termelő törzseket

Gram-pozitív anaerobok
Peptostreptococcus spp.
Propionibacterium spp.

Spirochéták
Borrelia burgdorferi 1

Olyan baktériumok, amelyeknél a cefuroximmal szemben szerzett rezisztencia lehetséges
Gram-pozitív aerobok
Streptococcus pneumoniae 1

Gram-negatív aerobok
Citrobacter spp., A C. freundii kivételével
Enterobacter spp., Az E. aerogenes és az E. cloacae kivételével
Escherichia coli 1
Klebsiella spp., Beleértve a Klebsiella pneumoniae-t 1
Proteus mirabills
Proteus spp., A P. penneri és a P. vulgaris kivételével
Providencia spp.

Gram-pozitív anaerobok
Clostridium spp., A C. difficile kivételével

Gram-negatív anaerobok
Bacteroides spp., A B. fragillek kivételével
Fusobacterium spp.

A cefuroximmal szemben természetesen ellenálló baktériumok
Gram-pozitív aerobok
Enterococcus spp., Beleértve az E. faecalls és az E. faecium
Listeria monocytogenes

Gram-negatív aerobok
Acinetobacter spp.
Burkholderia cepacia
Campylobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae
Morganella morganii
Proteus penneri
Proteus vulgaris
Pseudomonas spp., Beleértve a Pseudomonas aeruginosát is
Serratia spp.
Stenotrophomonas maltophilia

Gram-pozitív anaerobok
Clostridium difficile

Gram-negatív anaerobok
Bacteroides fragilis

Egyéb
Chlamydia spp.
Mycoplasma spp.
Legionella spp.
1 - ezeknél a baktériumoknál a cefuroxim klinikai hatékonyságát klinikai vizsgálatok igazolták.

Farmakokinetika
Szívás
Az optimális felszívódás akkor érhető el, ha a gyógyszert étkezés közben veszik be.

A cefuroxim maximális szérumkoncentrációja (2,1 mg / l 125 mg-os dózisnál 4,1 mg / l 250 mg-os dózisnál) körülbelül 2-3 óra elteltével figyelhető meg, amikor a gyógyszert étkezés közben tabletta formában szedik. A cefuroxim felszívódásának sebessége a szuszpenzióból alacsonyabb, mint a tablettáké, ezért a gyógyszer maximális szérumkoncentrációja alacsonyabb, és a szisztémás biohasznosulás is csökken (4-17% -kal)..

A cefuroxim orális beadása után az axetil felszívódik a gyomor-bél traktusból, és a cefuroxim felszabadulásával gyorsan hidrolizálódik a vékonybél nyálkahártyájában és a vérben..

terjesztés
A gyógyszer 33-50% -a kötődik a vérplazma fehérjéihez, a meghatározási módszertől függően.

Anyagcsere
A cefuroxim nem metabolizálódik.

Visszavonás
A cefuroxim felezési ideje 1-1,5 óra. A cefuroxim glomeruláris szűréssel és tubuláris szekrécióval választódik ki a testből. A probenecid egyidejű alkalmazásával a cefuroxim koncentráció-idő görbe alatti területe 50% -kal nő.

Károsodott vesefunkciójú betegek
A cefuroxim farmakokinetikáját különböző súlyosságú károsodott vesefunkciójú betegeknél vizsgálták. A cefuroxim felezési ideje csökken a vesefunkció csökkenésével, ami megalapozza az adagolási rend módosítására vonatkozó ajánlásokat e betegcsoport számára. Hemodializált betegeknél a dialízis megkezdésekor a szervezetben jelen lévő cefuroxim teljes mennyiségének legalább 60% -a eltűnik a 4 órás dialízis periódus alatt. Ezért a hemodialízis befejezése után további egyszeri cefuroxim-adagot kell adni..

Felhasználási javallatok

A gyógyszer a cefuroximra érzékeny baktériumok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek kezelésére javallt:

  • a felső légúti fertőzések, az ENT-szervek, például középfülgyulladás, orrmelléküreg-gyulladás, mandulagyulladás és garatgyulladás;
  • alsó légúti fertőzések, például tüdőgyulladás, akut bakteriális bronchitis és a krónikus bronchitis súlyosbodása;
  • húgyúti fertőzések, például pyelonephritis, cystitis és urethritis;
  • a bőr és a lágy szövetek fertőzései, például furunculosis, pyoderma és impetigo;
  • gonorrhoea, akut, komplikáció nélküli gonorrhealis urethritis és cervicitis;
  • a borreliosis (Lyme-kór) kezelése a korai szakaszban és a betegség későbbi szakaszainak megelőzése felnőtteknél és 3 hónapos gyermekeknél. A baktériumok cefuroxim iránti érzékenysége régiónként és idővel változik. Ahol lehetséges, figyelembe kell venni a helyi érzékenységi adatokat..

Ellenjavallatok

  • Túlérzékenység a cefuroximmal, más cefalosporin antibiotikumokkal szemben; aszpartámhoz és egyéb segédanyagokhoz;
  • anamnézisben súlyos túlérzékenységi reakciók (beleértve az anafilaxiás reakciókat) más béta-laktám antibiotikumokkal (penicillinek, monobaktámok és karbapenemek) szemben;
  • fenilketonuria;
  • gyermekek életkora 3 hónapig.

Gondosan

Óvatosan kell eljárni, ha a betegek kórtörténetében enyhe allergiás reakciókat mutatnak a penicillinekre, a monobaktámokra és a karbapenemekre; veseelégtelenség; a gyomor-bél traktus betegségei (beleértve a kórtörténetet, valamint a fekélyes vastagbélgyulladást); terhes nőknél, szoptatás alatt.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség
Nincs kísérleti bizonyíték a cefuroxim-axetil embriopátiás és teratogén hatásaira, de, mint más gyógyszerekkel, gondosan fel kell írni a terhesség első hónapjaiban..

Szoptatás
A cefuroxim kiválasztódik az anyatejbe, ezért körültekintően kell eljárni, ha szoptató nőknek írják fel.

Az alkalmazás módja és adagolása

A szokásos terápia körülbelül 7 nap (5-10 nap).

Az optimális felszívódás érdekében a Zinnat® szuszpenziót étkezés közben kell bevenni..

A legtöbb fertőzés esetén

250 mg naponta kétszer

A genitourinary rendszer fertőzései (cystitis, urethritis)

250 mg naponta kétszer

250 mg naponta kétszer

Enyhe vagy közepesen súlyos légúti fertőzések, például hörghurut esetén

250 mg naponta kétszer

Súlyosabb alsó légúti fertőzések vagy tüdőgyulladás gyanúja esetén

500 mg naponta kétszer

Nem szövődményes gonorrhoea esetén

Borreliosis (Lyme-kór) felnőtteknél és 12 évnél idősebb gyermekeknél

500 mg naponta kétszer, 14 napig (10-től 21 napig)

Speciális betegcsoportok
Gyermekek
Nincsenek klinikai vizsgálatokból származó adatok a Zinnat® 3 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazására vonatkozóan. Ha fix dózist részesítünk előnyben, a legtöbb fertőzés esetén napi kétszer 125 mg javasolt. Kétéves és annál idősebb, középfülgyulladással vagy súlyosabb fertőzéssel küzdő gyermekeknek napi kétszer 250 mg-ot írnak fel; a maximális napi adag 500 mg. Gyermekek kezelésénél szükség lehet a dózis kiszámítására a testtömegtől és az életkortól függően. A legtöbb fertőzés esetén a 3 hónapos és 12 év közötti gyermekek adagja napi kétszer 10 mg / kg, de legfeljebb 250 mg naponta.

Középfülgyulladás és súlyosabb fertőzések esetén az ajánlott adag 15 mg / kg naponta kétszer, de legfeljebb 500 mg naponta. 3 hónapos és 12 év közötti, borreliosisban (Lyme-kór) szenvedő gyermekek számára az ajánlott adag naponta kétszer 15 mg / kg, legfeljebb napi kétszer 250 mg (legfeljebb 500 mg naponta) 14 napig (10-től 10-ig). 21 napig).

Az alábbi táblázatok a gyermek korától és testtömegétől függően mutatják be a Zinnat® 125 mg / 5 ml szuszpenzió adagolását egy 5 ml-es mérőkanállal a csomagoláshoz rögzítve..

A legtöbb fertőzés esetén 10 mg / testtömeg-kg adagot kell adni

Testtömeg (kg) (kb.)

Egyszeri adag (mg), ha naponta kétszer veszi be

Zinnat

Fogalmazás

A Zinnat 125 mg tabletta a cefuroxim-axetil aktív komponensét tartalmazza (cefuroximban kifejezve 125 mg). A Zinnat 250 mg tabletta a cefuroxim-axetil aktív összetevõjét is tartalmazza (a cefuroximot tekintve 250 mg). Ezenkívül a gyógyszer további összetevőket tartalmaz: MCC, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-lauril-szulfát, kolloid szilícium-dioxid, hidrogénezett növényi olaj.

A Zinnat szuszpenziót előállító granulátumok hatóanyagként cefuroxim-axetilt, valamint további összetevőket tartalmaznak: sztearinsav, szacharóz, aszpartám, kálium-aceszulfám, povidon K30, xantángumi, aroma.

Kiadási forma

A Zinnat antibiotikum tabletta és granulátum formájában kapható, amelyekből szuszpenziót készítenek..

  • Fehér vagy csaknem fehér filmhéjú, ovális, mindkét oldalán domború tabletta. Egyrészt "GXES5" (125 mg-os adag), "GXES7" (250 mg-os adag) véséssel vannak ellátva. A szakaszban a tabletta fehér vagy csaknem fehér. 5 vagy 10 db buborékfóliában. kartondobozban - 1 vagy 2 bl.
  • Granulátumok - szabálytalan alakú, különböző méretű, de legfeljebb 3 mm szemcsék. A színe fehér vagy csaknem fehér. Hígítás után fehér vagy világossárga szuszpenzió képződik, amelynek gyümölcsillata van. Granulátumokat tartalmaz sötét üveg injekciós üvegekben, 125 mg / 5 ml. Az üveget műanyag kupakkal zárják, gyermekbiztos eszközzel ellátva. A kartondobozban mérőkanál is található.

farmakológiai hatás

A cefuroxim-axetil a cefuroxim előfutára, és a cefalosporin antibiotikumok második generációjába tartozik. Aktivitást mutat a kórokozók széles skálájával szemben, beleértve a β-laktamázokat termelő törzseket is.

A cefuroximról megállapították, hogy rezisztens a bakteriális β-laktamázokkal szemben, ezért az anyag hatékony ampicillin-rezisztens vagy amoxicillin-rezisztens törzsekkel szemben. Baktericid hatással rendelkezik, amely a fő célfehérjékhez való kötődés miatt társul a baktérium sejtfal szintézisének elnyomásával..

A cefuroxim aktivitása in vitro számos gram-negatív aerob, gram-negatív aerob, anaerob (gram-pozitív és gram-negatív kokk, gram-pozitív és gram-negatív pálca, gram-negatív spirochéta) ellen..

A következő mikroorganizmusok érzéketlenek a cefuroximra: Pseudomonas spp., Clostridium difficile, Acinetobacter calcoaceticus, Campylobacter spp., Staphylococcus aureus és Staphylococcus epidermidis törzsek, amelyek rezisztensek a meticillinnel, Legionella moncyto. A Zinnat készítmény hatóanyagával szemben érzéketlenek a következő nemzetségek egyes törzsei is: Morganella morganii, Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Serratia spp., Citrobacter spp., Proteus vulgaris, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp..

Farmakokinetika és farmakodinamika

A gyógyszer szájon át történő bevétele után lassan folyik a cefuroxim-axetil anyag felszívódása az emésztőrendszerből. Az anyag gyorsan hidrolizálódik a cefuroxim felszabadulásával a vékonybél nyálkahártyájában és a vérben. Bejut a placentába, a BBB átjut az anyatejbe. A gyógyszer optimális felszívódása akkor következik be, ha közvetlenül étkezés után veszik be..

A tabletták bevétele után a hatóanyag legnagyobb koncentrációja körülbelül 2,4 óra elteltével figyelhető meg, feltéve, hogy a gyógyszert evés után vették be.

A szuszpenzió bevétele után a legnagyobb koncentráció körülbelül 2-3 óra alatt figyelhető meg, feltéve, hogy a gyógyszert étkezés után kell bevenni.

A plazmafehérjékkel a kapcsolat körülbelül 33-50%.

A cefuroxim nem metabolizálódik a szervezetben.

A felezési idő 1–1,5 óra, amelyet tubuláris szekréció és glomeruláris szűrés választ ki. A dialízis csökkenti a szérumkoncentrációt.

Felhasználási javallatok

A Zinnat tabletta és szuszpenzió a gram-pozitív és gram-negatív baktériumok széles skálájának befolyásolására szolgál. A cefuroximra érzékeny baktériumok által kiváltott fertőző és gyulladásos betegségek kezelésére alkalmazzák:

  • az ENT-szervek és a felső légúti fertőző betegségek (arcüreggyulladás, középfülgyulladás, garatgyulladás stb.);
  • az alsó légúti fertőző betegségek (bronchitis, tüdőgyulladás, a bronchitis krónikus formájának súlyosbodása);
  • a lágy szövetek és a bőr fertőző betegségei (furunculosis, pyoderma stb.);
  • a húgyúti fertőző betegségek (pyelonephritis, cystitis, urethritis stb.);
  • A Lyme-kór korai szakaszában, a betegség késői szakaszának kialakulásának megelőzése 12 éves kortól;
  • gonorrea;
  • agyhártyagyulladás;
  • hashártyagyulladás;
  • vérmérgezés.

Ellenjavallatok

A Zinnat gyógyszer minden adagolási formája ellenjavallt a β-laktám antibiotikumokkal szembeni túlérzékenység esetén (ha a kórtörténetben korábban érzékenységet észleltek a cefalosporin antibiotikumokkal, karbapenemekkel, penicillinekkel szemben)..

3 év alatti gyermekek nem szedhetik a Zinnat tablettákat..

A granulátumokból készült szuszpenziót nem írják fel azoknak, akik túlérzékenyek az aszpartámra, a fenilketonuriára. Ezenkívül nem használhatja ezt az antibiotikumot 3 hónaposnál fiatalabb gyermekek kezelésére..

Óvatosan a Zinnat-et az emésztőrendszer betegségei (beleértve a kórtörténetet is), fekélyes vastagbélgyulladás, veseelégtelenség, valamint terhesség és szoptatás idején írják fel..

Mellékhatások

A cefuroxim-axetil hatóanyaggal történő kezelés során a negatív reakciók általában nem jelentősek, reverzibilisek és rövid ideig tartanak. A következő mellékhatások jelentkezhetnek:

  • superfertőzés Candida gombákkal;
  • nyirok- és hematopoietikus rendszerek: eozinofília, trombocitopénia, hamis pozitív Coombs-teszt, leukopénia, nagyon ritka esetekben - hemolitikus vérszegénység;
  • immunrendszer: a túlérzékenységi reakciók megnyilvánulása bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés formájában, nagyon ritka esetekben - szérumbetegség, gyógyszerláz, anafilaxia;
  • idegrendszer: fejfájás, szédülés;
  • emésztőrendszer: a gyomor-bél traktus rendellenességei, amelyek hasmenéssel, émelygéssel, hasi fájdalommal, néha - hányással, ritka esetekben - pseudomembranosus vastagbélgyulladással jelentkeznek;
  • epeutak és a máj: a májenzimek aktivitásának átmeneti növekedése, ritka esetekben - hepatitis, sárgaság (főleg kolesztatikus);
  • bőr, bőr alatti zsír: nagyon ritka esetekben - erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma.

Utasítások a Zinnat alkalmazásához (mód és adagolás)

A Zinnat antibiotikumot csak az orvos utasítása szerint szabad alkalmazni.

Zinnat tabletta, használati utasítás

Általános szabály, hogy a tabletták formájában lévő gyógyszert 7 napig kell bevenni, de a tanfolyam időtartama 5-10 nap lehet. Ajánlatos tablettákat inni étkezés után.

A legtöbb fertőző betegségben szenvedő felnőtt betegnek napi kétszer 250 mg Zinnat-t írnak fel. A húgyúti fertőző betegségek kezelésében kimutatták, hogy 125 mg 2 r hatóanyagot vesz be. naponta. Enyhe és közepesen súlyos alsó légúti fertőző betegségek esetén 250 mg Zinnat-t írnak fel naponta 2-szer, súlyos betegségek esetén az adagot 500 mg 2 r-re növelik. naponta. A gonorrhoea nem komplikált formájával 1 g gyógyszer egyszeri bevitele látható.

A Lyme-kór kezelésére 500 mg-ot írnak fel 2 r. naponta a kúra 20 napig tart.

A legtöbb betegségben szenvedő, három éves kortól kezdve 125 mg Zinnat 2 r-t írnak fel. naponta. A legmagasabb napi adag 250 mg. A középfülgyulladás vagy a súlyos fertőző betegségek kezelésénél az orvos 250 mg 2 r-t írhat fel. naponta. Megengedett dózis naponta - 500 mg

Zinnat szuszpenzió, használati utasítás

A bent lévő gyermekek számára szuszpenziót használnak, a recepciót 3 hónapos gyermekek számára jelzik.

A legtöbb esetben az orvos 125 mg 2 r adagot ír elő. naponta. A kétéves kor elérése után a középfülgyulladás vagy a súlyos fertőző betegségek kezelésében a gyermekek naponta kétszer 250 mg-ot, de legfeljebb napi 500 mg-ot szednek..

A gyógyszer csecsemőknek történő felírása esetén az adag kiszámítása a gyermek életkorának és testtömegének figyelembevételével történik. Általános szabály, hogy 3 hónapos gyermekek. kinevez 10 mg pénzt 1 kg 2 kg-ra. naponta. Súlyos fertőzések esetén az adag 15 mg / 1 kg testtömeg 2 r-ra emelhető. naponta, de a gyermek nem vehet be napi 500 mg-nál többet.

Túladagolás

A gyógyszer túladagolása esetén az agy fokozott ingerlékenysége alakulhat ki, akár görcsökig. Ebben az esetben tüneti terápiát végeznek, figyelembe véve azt a tényt, hogy a cefuroxim koncentrációja a szérumban csökken a peritonealis dialízis és a hemodialízis során.

Kölcsönhatás

A cefuroxim biohasznosulása csökkenhet a gyomornedv savasságát csökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazásával. Az ilyen gyógyszerek semlegesítik a növekvő gyógyszerfelszívódás hatását étkezés után..

A Zinnat befolyásolhatja a bél mikroflóra állapotát, és ez az ösztrogén visszaszívódásának csökkenéséhez vezet. Ennek eredményeként a hormonális orális kombinált fogamzásgátlók hatása csökken.

Mivel a ferrocianid-teszt miatt hamis negatív eredmény lehetséges, ezért tanácsos hexokináz vagy glükóz-oxidáz módszereket alkalmazni a vér és a plazma glükózszintjének meghatározására..

A Zinnat szedése nem befolyásolja a kreatinin alkalikus pikrát módszerrel történő kvantitatív meghatározását.

Hurok diuretikumokkal történő egyidejű alkalmazás esetén a tubuláris szekréció, a vese clearance csökken, nő a cefuroxim koncentrációja a plazmában, valamint felezési ideje.

Diuretikumokkal és aminoglikozidokkal egyidejűleg alkalmazva megnő a nephrotoxikus hatások kialakulásának valószínűsége.

Értékesítési feltételek

A Zinnat receptre kapható.

Tárolási feltételek

A tablettákat és granulátumokat legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolják. A kész szuszpenziót hűtőszekrényben kell tárolni, miközben a hőmérséklet 2-8 ° C legyen. Meg kell védeni a Zinnat minden formáját a gyermekektől.

Szavatossági idő

A Zinnat tablettákat 3 évig, a szemcséket - 2 évig tárolhatja. A kész szuszpenzió eltarthatósági ideje legfeljebb 10 nap.

Különleges utasítások

Óvatosan kell eljárni, ha antibiotikumot írnak fel olyan embereknek, akiknek a béta-laktám antibiotikumokra allergiás reakciója volt.

A kezelés során fontos a veseműködés figyelemmel kísérése. Ezt bájosan kell megtenni azoknál a betegeknél, akik nagy adagban kapják a gyógyszert..

A kezelés során a betegek hamis pozitív vizeletcukor-választ tapasztalhatnak.

A Zinnat antibiotikum hosszan tartó alkalmazásával a Candida gombák aktív növekedése lehetséges. Hosszan tartó kezeléssel néhány más rezisztens mikroorganizmus szaporodása is előfordulhat. Ebben az esetben tanácsos abbahagyni a terápiát..

Mivel a pszeudomembranosus vastagbélgyulladás széles spektrumú antibiotikumokkal történő kezelés során kialakulhat, fontos a pseudomembranosus vastagbélgyulladás differenciáldiagnózisának elvégzése olyan embereknél, akiknek súlyos hasmenése van az antibiotikum-kezelés alatt vagy a terápia befejezése után..

A borreliosis Zinnettel történő kezelésénél megfigyelhető a Jarisch-Herxheimer-reakció, amely a gyógyszer spirochete Borrelia burgdorferi elleni baktericid aktivitásával függ össze. Tájékoztatni kell a betegeket az ilyen tünetek kialakulásának lehetőségéről..

Ha a kezelés kezdete után 3 napon belül nem észleltek klinikai hatást, a gyógyszert folytatni kell..

Ne törje össze és ne törje össze a Zinnat tablettákat. Ezért ezt a gyógyszerformát nem írják fel kisgyermekek számára, valamint azoknak a betegeknek, akiknek nyelési nehézségeik vannak.

A cukorbetegeknél figyelembe kell venni, hogy a kész Zinnat szuszpenzió 5 ml-e 0,25 XE-t tartalmaz.

Mivel a cefuroxim-axetil szedése szédülés kialakulását idézheti elő, a betegeket figyelmeztetni kell a járművek körültekintő vezetésére és potenciálisan veszélyes tevékenységekre..

Zinnat analógjai

A gyógyszer analógjai gyógyszerek: Axosef, Antibioxime, Zinacef, Zinoximor, Xorim, Cefurabol, Cefurosin, Cefuroxime-nátrium, Cefuroxime-axetil stb..

Zinnat gyerekeknek

A szülők által elhagyott, a Zinnat-ról szóló vélemények azt jelzik, hogy ezt a gyermekeknek szánt antibiotikumot gyakran és sikeresen használják. Alapvetően a gyermekeknek felfüggesztést írnak elő, amelynek vétele hatékonyan enyhíti a gyermek állapotát. Ebben az esetben fontos, hogy a gyermekek számára történő felfüggesztés utasításait egyértelműen betartsák. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a tablettákat nem írják fel 3 év alatti gyermekek számára, szuszpenzió - 3 hónaposnál fiatalabb gyermekek számára.

Terhesség és szoptatás alatt

Antibiotikum terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha a nő számára nyújtott előny meghaladja a gyermekre gyakorolt ​​lehetséges kockázatot. Óvatosan írják fel a terhesség korai szakaszában. Mivel a hatóanyag átjut az anyatejbe, laktáció alatt a gyógyszer szedése csak orvos utasítása szerint és felügyelete mellett lehetséges.

Vélemények a Zinnat-ről

Azok a szülők, akik a Zinnat antibiotikumot adták gyermekeknek, többnyire pozitív véleményeket írnak. Megjegyzik, hogy a gyógyszer néhány napos beadás után jelentősen javította a fertőző betegségek állapotát. A mellékhatások azonban ritkák. Általános szabály, hogy ezek allergiás reakciók, fejfájás. Azonban a legtöbb beteg, mind a felnőttek, mind azok a felhasználók, akik a gyógyszert gyermekeknek adták, megjegyzik, hogy probiotikumokat kell szedni a gyógyszeres kezelés után. Megemlítik a felfüggesztés használatának kényelmét is..

Zinnat ára hol lehet vásárolni

A 125 mg-os tabletták formájában alkalmazott antibiotikum átlagosan 250 rubelbe kerül 10 tablettára. A Zinnat tabletták ára 250 mg - 440 rubeltől. 10 fülre. Zinnat felfüggesztés ára - 280 rubeltől.

Zinnat ® (Zinnat ®) használati utasítás

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Által termelt:

Érdeklődési kapcsolatok:

Dózisforma

reg. Nem: P N008779, 2010.06.28. - Határozatlan ideig az újraregisztráció dátuma: 17.11.10
Zinnat ®

A Zinnat ® kiadási formája, csomagolása és összetétele

Granulátumok szájon át történő szuszpenzió készítéséhez, fehértől csaknem fehérig, szabálytalan alakú, különböző méretű, de legfeljebb 3 mm; elkészített szuszpenzió fehér vagy halványsárga színű, jellegzetes gyümölcsillatú.

1 adag (5 ml)1 fl.
cefuroxim-axetil150 mg1,5 g,
amely megfelel a cefuroxim tartalmának125 mg1,25 g

Segédanyagok: sztearinsav - 852 mg, szacharóz - 3,062 g, tutti-frutti aroma - 100 mg, kálium-aceszulfám - 21 mg, aszpartám - 21 mg, povidon K30 - 13 mg, xantángumi - 1 mg, tisztított víz (nincs jelen késztermék, granuláló folyadékként használják és a gyártás során eltávolítják).

Sötét üvegből készült injekciós üvegek (1) mérőpohárral és mérőkanállal - első nyitásvezérléssel ellátott kartoncsomagolással.

farmakológiai hatás

A cefuroxim-axetil a cefuroxim, a második generációs cefalosporin-csoport baktériumölő hatású antibiotikumának előfutára. A cefuroxim számos kórokozóval szemben aktív, beleértve a β-laktamázokat termelő törzseket is. A cefuroxim rezisztens a bakteriális β-laktamázokkal szemben, ezért hatásos ampicillin-rezisztens vagy amoxicillin-rezisztens törzsek ellen.

A cefuroxim baktericid hatása a baktérium sejtfalának szintézisének elnyomásával jár a fő célfehérjékhez való kötődés eredményeként..

A cefuroximmal szemben elsajátított bakteriális rezisztencia prevalenciája régiónként változó, és bizonyos mikroorganizmusokban idővel a rezisztencia nagyon magas lehet. Előnyös, ha helyi érzékenységi adatok állnak rendelkezésre, különösen súlyos fertőzések kezelésénél.

A cefuroxim in vitro aktív az alább felsorolt ​​mikroorganizmusokkal szemben.

A cefuroximra általában érzékeny baktériumok

Gram-pozitív aerobok: Staphylococcus aureus (meticillinre fogékony törzsek) 1, koaguláz-negatív staphylococcusok (meticillin-érzékeny törzsek), Streptococcus pyogenes 1, β-hemolitikus streptococcusok.

Gram-negatív aerobok: Haemophilus influenzae 1, beleértve ampicillin-rezisztens törzseket, Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1, beleértve a penicillinázt termelő és nem termelő törzseket.

Gram-pozitív anaerobok: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Spirochetes, Borrelia burgdorferi 1.

Olyan baktériumok, amelyeknél a cefuroximmal szemben szerzett rezisztencia lehetséges

Gram-pozitív aerobok: Streptococcus pneumoniae 1.

Gram-negatív aerobok: Citrobacter spp., A Citrobacter freundii, Enterobacter spp. Kivételével, az Enterobacter aerogenes és Enterobacter cloacae kivételével, Escherichia coli 1, Klebsiella spp., Beleértve a Klebsiella pneumoniae 1, Proteus mirabills, Proteus spp. vulgaris, Providencia spp.

Gram-pozitív anaerobok: Clostridium spp., A Clostridium difficile kivételével.

Gram-negatív anaerobok: Bacteroides spp., A Bacteroides fragills kivételével, Fusobacterium spp..

A cefuroximmal szemben természetesen ellenálló baktériumok

Gram-pozitív aerobok: Enterococcus spp., Beleértve az Enterococcus faecalis és Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.

Gram-negatív aerobok: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp., Beleértve a Pseudomomrara spp..

Gram-pozitív anaerobok: Clostridium difficile.

Gram-negatív anaerobok: Bacteroides fragilis.

Egyéb: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp..

1 Ezen baktériumok esetében a cefuroxim klinikai hatékonyságát klinikai vizsgálatok igazolták.

Farmakokinetika

Optimális felszívódás érhető el, ha a gyógyszert étkezés közben veszik be. A cefuroxim orális beadása után az axetil felszívódik a gyomor-bél traktusból, és a cefuroxim felszabadulásával gyorsan hidrolizálódik a vékonybél nyálkahártyájában és a vérben. A cefuroxim szérumban mért Cmax-értékét (2,1 mg / l 125 mg-os dózisnál, 4,1 mg / l 250 mg-os dózisnál) körülbelül 2-3 óra elteltével figyeljük meg, amikor a gyógyszert étkezés közben tabletta formában szedjük. A cefuroxim felszívódási sebessége a szuszpenzióból alacsonyabb, mint a tablettáké, ezért a gyógyszer C max alacsonyabb, a szisztémás biohasznosulás is csökken (4-17% -kal)..

A gyógyszer 33-50% -a kötődik a vérplazma fehérjéihez, a meghatározási módszertől függően.

A cefuroxim nem metabolizálódik.

A T 1/2 cefuroxim 1-1,5 óra. A cefuroxim glomeruláris szűréssel és tubuláris szekrécióval ürül ki a testből.

Farmakokinetika speciális betegcsoportokban

A cefuroxim farmakokinetikáját különböző súlyosságú károsodott vesefunkciójú betegeknél vizsgálták. A cefuroxim T 1/2-a a vesefunkció csökkenésével nő, ami az ajánlások alapja az adagolási rend módosítására ebben a betegcsoportban. Hemodializált betegeknél a dialízis megindításakor a szervezetben jelen lévő cefuroxim teljes mennyiségének legalább 60% -a eltűnik a 4 órás dialízis periódus alatt. Ezért a hemodialízis befejezése után további egyszeri cefuroxim-adagot kell adni..

A Zinnat ® gyógyszer javallatai

A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek kezelése:

  • a felső légúti fertőzések, az ENT-szervek (arcüreggyulladás, mandulagyulladás, garatgyulladás, középfülgyulladás);
  • alsó légúti fertőzések (akut bakteriális bronchitis és a krónikus bronchitis, tüdőgyulladás súlyosbodása);
  • húgyúti fertőzések (pyelonephritis, cystitis, urethritis);
  • a bőr és a lágy szövetek fertőzései (furunculosis, pyoderma, impetigo);
  • gonorrhoea, akut, komplikáció nélküli gonorrhealis urethritis és cervicitis;
  • a Lyme-kór kezelése korai stádiumban és a betegség késői szakaszainak megelőzése felnőtteknél és 3 hónapos gyermekeknél.

A baktériumok cefuroxim iránti érzékenysége régiónként és idővel változik. Ahol lehetséges, figyelembe kell venni a helyi érzékenységi adatokat..

Nyissa meg az ICD-10 kódok listáját
ICD-10 kódJelzés
A54Gonococcus fertőzés
A69.2Lyme-kór
H66Pupuratív és meghatározatlan középfülgyulladás
J01Akut arcüreggyulladás
J02Akut garatgyulladás
J03Akut mandulagyulladás
J04Akut gégegyulladás és tracheitis
J15Bakteriális tüdőgyulladás, másutt nem osztályozva
J20Akut hörghurut
J31.2Krónikus garatgyulladás
J32Krónikus arcüreggyulladás
J35.0Krónikus mandulagyulladás
J37Krónikus gégegyulladás és laryngotracheitis
J42Krónikus bronchitis, nem meghatározott
L01Varasodás
L02Bőrtályog, furuncle és carbuncle
L08.0Pyoderma
N10Akut tubulointerstitialis nephritis (akut pyelonephritis)
N11Krónikus tubulo-interstitialis nephritis (krónikus pyelonephritis)
N30Hólyaggyulladás
N34Húgycsőgyulladás és húgycső szindróma
N41A prosztata gyulladásos betegségei
N72A méhnyak gyulladásos betegsége (beleértve a cervicitist, endocervicitist, exocervicitist)

Adagolási rend

A szokásos terápia körülbelül 7 nap (5-10 nap).

Az optimális felszívódás érdekében a Zinnat ® szuszpenziót étkezés közben kell bevenni..

JelzésekDózis
A legtöbb fertőzés esetén250 mg naponta kétszer
A genitourinary rendszer fertőzései (cystitis, urethritis)250 mg naponta kétszer
Pyelonephritis esetén250 mg naponta kétszer
Enyhe vagy közepesen súlyos légúti fertőzések, például hörghurut esetén250 mg naponta kétszer
Súlyosabb alsó légúti fertőzések vagy tüdőgyulladás gyanúja esetén500 mg naponta kétszer
Nem szövődményes gonorrhoea esetén1 g egyszer
Borreliosis (Lyme-kór) felnőtteknél és 12 évnél idősebb gyermekeknél500 mg 2-szer / nap 14 napig (10-től 21 napig)

Speciális betegcsoportok

A Zinnat 3 3 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatos klinikai vizsgálatokból nem állnak rendelkezésre adatok. Ha a rögzített dózis felírását részesítik előnyben, akkor a legtöbb fertőzés esetén naponta kétszer 125 mg-ot ajánlott alkalmazni. 2 éves vagy annál idősebb, középfülgyulladással vagy súlyosabb fertőzéssel rendelkező gyermekeknek napi kétszer 250 mg-ot írnak fel; a maximális napi adag 500 mg.

Gyermekek kezelésénél szükség lehet a dózis kiszámítására a testtömegtől és az életkortól függően. A legtöbb fertőzés esetén a 3 hónapos és 12 éves gyermekek közötti adag 10 mg / kg naponta kétszer, de legfeljebb 250 mg / nap.

Középfülgyulladás és súlyosabb fertőzések esetén az ajánlott adag 15 mg / kg naponta kétszer, de legfeljebb 500 mg / nap. 3 hónapos és 12 év közötti, borreliosisban (Lyme-kór) szenvedő gyermekek számára az ajánlott adag 15 mg / kg naponta kétszer, maximum 250 mg naponta kétszer (legfeljebb 500 mg / nap) 14 napig (10-től 10-ig). 21 napig).

Az alábbi táblázatok a gyermek korától és testtömegétől függően mutatják be a Zinnat ® 125 mg / 5 ml szuszpenzió adagolását a csomagoláshoz rögzített 5 ml-es mérőkanállal..

A legtöbb fertőzés esetén 10 mg / testtömeg-kg adagot kell adni

KorTesttömeg (kg) (kb.)Egyszeri adag (mg), ha naponta kétszer veszik beMérőkanál (5 ml) adagonként
3-6 hónap4-640-601/2
6 hónap-2 év6-1260-1201 / 2-1
2-12 évesek12 és több 121251

15 mg / testtömeg-kg dózis középfülgyulladás, súlyosabb fertőzések és Lyme-kór esetén

KorTesttömeg (kg) (kb.)Egyszeri adag (mg), ha naponta kétszer veszik beMérőkanál (5 ml) adagonként
3-6 hónap4-660-900.5
6 hónap-2 év6-1290-1801-1,5
2-12 évesektöbb mint 12180-2501,5-2

A cefuroxim nátriumsó formájában (Zinacef ®) is kapható parenterális adagolásra, amely lehetővé teszi, hogy a cefuroxim parenterális adagolásáról orális beadásra váltson klinikai javallatok jelenlétében..

Károsodott vesefunkciójú betegek

A cefuroxim kiválasztását főleg a vesék végzik. Javasolt csökkenteni a gyógyszer adagját súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél, hogy kompenzálja a gyógyszer késleltetett eliminációját (lásd az alábbi táblázatot).

A kreatinin tisztulásaT 1/2 (h)Ajánlott adag
≥30 ml / perc1.4-2.4Nincs szükség dózismódosításra
10-29 ml / perc4.6Standard egyszeri adag 24 óránként
A szuszpenzió elkészítésének módja

1. Rázza meg az üveget, hogy meglazuljon a tartalma. A szemcséknek szabadon kell áramolniuk az üvegben. Távolítsa el a fedelet és a védőmembránt. A membrán sérülése vagy hiánya esetén vegye fel a kapcsolatot a gyógyszertárral, vagy telefonon és / vagy a "További információkért lépjen kapcsolatba" részben megadott címen..

2. Öntsön hideg vizet egy mérőpohárba a jelig. A forralt vizet szobahőmérsékletre kell hűteni, mielőtt hozzáadnák az üveghez. Ne adjon forró vagy meleg vizet a Zinnat ® -hez. A szuszpenzió duzzadásának elkerülése érdekében használjon hideg vizet.

3. Öntsön egy mért mennyiségű hideg vizet egy palackba, és zárja le fedéllel. Hagyja állni az üveget 1 percig, hogy a víz teljesen megnedvesítse a szemcséket.

4. Fordítsa meg az üveget, és rázza erőteljesen (legalább 15 másodpercig), hogy a szemcséket vízzel elkeverje..

5. Fordítsa az üveget az eredeti helyzetébe, és rázza erőteljesen 1 percig, amíg a szemcsék vízzel teljesen össze nem keverednek..

Az elkészített szuszpenziót azonnal tegye hűtőszekrénybe (2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten, ne fagyjon le), és hagyja a szuszpenziót 1 órán át állni az első adag bevétele előtt..

Az elkészített szuszpenziót hűtőszekrényben (2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten) legfeljebb 10 napig tárolja.

A gyógyszer minden egyes használata előtt erősen rázza meg a szuszpenziós injekciós üveget.

A gyógyszer szedésekor hideg gyümölcslé vagy tej adható a szuszpenzió minden adagjához, és a szuszpenzió ezen adagját azonnal fel kell használni..

Mellékhatás

Az alábbiakban bemutatott mellékhatások a szervek és szervrendszerek károsodásának megfelelően vannak felsorolva. Az előfordulás gyakoriságát a következőképpen határozzák meg: nagyon gyakran (≥1 / 10), gyakran (≥1 / 100 és fertőző és parazita betegségek: gyakran - a Candida gombák túlnövekedése.

A vérképző rendszerből: gyakran - eozinofília; ritkán - pozitív Coombs-teszt, thrombocytopenia, leukopenia (néha kifejezett); nagyon ritka - hemolitikus vérszegénység.

A cefalosporinok felszívódnak az eritrociták sejtmembránjának felszínén, kötődnek a cefalosporinokkal szembeni antitestekhez, ami a Coombs-teszt pozitív eredményéhez vezet (ami befolyásolhatja a kereszt-kompatibilitást), és nagyon ritka esetekben hemolitikus vérszegénységhez vezet..

Az idegrendszerből: gyakran - fejfájás, szédülés.

Az emésztőrendszerből: gyakran - emésztőrendszeri rendellenességek, beleértve a hasmenést, émelygést, hasi fájdalmat, a májenzimek ALT, AST, LDH aktivitásának ideiglenes növekedését; ritkán - hányás; ritkán - pseudomembranosus colitis; nagyon ritkán - sárgaság (főleg kolesztatikus), hepatitis.

A bőr és a szubkután szövet részéről: nagyon ritkán - multiforme erythema, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis (exanthematous necrolysis).

Az immunrendszerből: túlérzékenységi reakciók, beleértve. ritkán - bőrkiütés; ritkán - csalánkiütés, viszketés; nagyon ritka - gyógyszerláz, szérumbetegség és anafilaxia.

Használat ellenjavallatok

  • fenilketonuria;
  • a gyermekek életkora 3 hónapig;
  • túlérzékenység a cefuroximmal, más cefalosporin antibiotikumokkal, aszpartámmal és más segédanyagokkal szemben;
  • anamnézisében súlyos túlérzékenységi reakciók (beleértve az anafilaxiás reakciókat) más béta-laktám antibiotikumokkal (penicillinek, monobaktámok és karbapenemek) szemben.

Óvatosan kell eljárni, ha a kórelőzményben a penicillinekre, monobaktámokra és karbapenemekre adott enyhe allergiás reakciókat szenvedő betegeknél felírják azokat; veseelégtelenség; a gyomor-bél traktus betegségei (beleértve a történelmet is, valamint fekélyes vastagbélgyulladás); terhes nőknél és szoptatás alatt.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Nincs kísérleti bizonyíték a cefuroxim-axetil embriopátiás és teratogén hatásaira, de más gyógyszerekhez hasonlóan ezt is gondosan fel kell írni a terhesség első hónapjaiban..

A cefuroxim kiválasztódik az anyatejbe, ezért körültekintően kell eljárni, ha szoptató nőknek írják fel.

Alkalmazás károsodott vesefunkcióval

Alkalmazás gyermekeknél

Ellenjavallt 3 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél.

Különleges utasítások

Óvatosan kell eljárni olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében enyhe allergiás reakció van a penicillinekre, monobaktámokra és karbapenemekre, mivel figyelembe kell venni a kereszt-túlérzékenységi reakciók kialakulásának lehetséges kockázatát..

A Zinnat ® kezelés megkezdése előtt össze kell gyűjteni a penicillinekkel, cefalosporinokkal vagy más olyan anyagokkal szembeni túlérzékenységi reakciók előzményeit, amelyek allergiás reakciókat okoznak a betegben. Allergiás reakció esetén le kell állítani a Zinnat ® kezelést és meg kell kezdeni a megfelelő alternatív terápiát. Súlyos anafilaxiás reakciók esetén az adrenalint azonnal be kell adni a betegnek. Szükség lehet oxigénterápiára, kortikoszteroidok intravénás beadására és a légutak kezelésére, beleértve az intubációt is.

Mint más antibiotikumoknál, a cefuroxim-axetil szedése a Candida túlnövekedéséhez vezethet.

Hosszú távú használata más rezisztens mikroorganizmusok (pl. Enterococcusok és Clostridium difficile) szaporodását okozhatja, amelyek miatt a kezelés abbahagyása szükséges..

Antibiotikumokkal ellátott pseudomembranosus vastagbélgyulladás eseteit írták le, amelyek súlyossága enyhe és életveszélyes lehet. Ezért el kell végezni a pseudomembranosus vastagbélgyulladás differenciáldiagnosztikáját hasmenésben szenvedő betegeknél, amelyek az antibiotikum-kúra alatt vagy után következtek be. Ha a hasmenés elhúzódó vagy kifejezett jellege van, vagy a beteg hasi görcsöket tapasztal, a Zinnat®-kezelést azonnal le kell állítani, meg kell vizsgálni a beteget..

A cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésénél figyelembe kell venni a készítmény szacharóztartalmát. A betegeket megfelelő tanácsokkal kell ellátni.

5 ml elkészített Zinnat ® szuszpenzió 0,25 kenyéregységet (XE) tartalmaz.

A Zinnat ® szuszpenzió aszpartámot tartalmaz, amely a fenilalanin forrása.

A Lyme-kór Zinnat®-vel történő kezelése során a Jarisch-Herxheimer-reakció léphet fel, amely a gyógyszer baktériumölő aktivitásának köszönhető a spirochete Borrelia burgdorferi kórokozóval szemben. A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ezek a tünetek tipikus következményei az antibiotikumok alkalmazásának ebben a betegségben, amely spontán megszűnik.

Hatás a járművek vezetésére és a mechanizmusok használatára

Mivel a cefuroxim-axetil szédülést okozhat, a betegeket figyelmeztetni kell az óvintézkedésekre vezetés közben vagy gépmozgatás közben..

Túladagolás

Tünetek: a cefalosporinok túladagolása rohamok kialakulásával fokozhatja a központi idegrendszeri ingerlékenységet.

Kezelés: tüneti terápiát végeznek. A szérum cefuroxim koncentrációja csökkenthető hemodialízissel és peritonealis dialízissel.

Gyógyszerkölcsönhatások

A gyomornedv savasságát csökkentő gyógyszerek csökkenthetik a Zinnat ® szuszpenzió biohasznosulását.

Sok antibakteriális gyógyszerhez hasonlóan a Zinnat ® is befolyásolhatja a bél mikroflóráját, ami az ösztrogének visszaszívódásának csökkenéséhez, és ennek megfelelően a kombinált orális fogamzásgátlók hatékonyságának csökkenéséhez vezet..

A "hurok" diuretikumokkal történő egyidejű vétel lassítja a tubuláris szekréciót, csökkenti a vese clearance-t, növeli a plazmakoncentrációt és növeli a cefuroxim T 1/2 értékét..

A cefuroxim és a probenecid egyidejű beadása a cefuroxim AUC-jának 50% -os növekedéséhez vezet.

Az aminoglikozidokkal és a vizelethajtókkal egyidejűleg alkalmazva a nephrotoxikus hatások kockázata megnő.

A cefuroxim-axetilt kapó betegeknél a kálium-ferrocianiddal végzett teszt hamis negatív eredményt adhat. Az ilyen betegek esetében a vércukorszint meghatározásához glükóz-oxidáz vagy hexokináz alkalmazását javasoljuk.

A cefuroxim nem befolyásolja a kreatinin koncentrációjának alkalikus-pikrát módszerrel történő meghatározásának eredményeit.

A Zinnat ® gyógyszer tárolási körülményei

A gyógyszert gyermekek elől elzárva, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten kell tárolni.

A Zinnat ® gyógyszer eltarthatósága

Az elkészített szuszpenziót hűtőszekrényben, 2-8 ° C hőmérsékleten kell tárolni, legfeljebb 10 napig.